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美(mei)國國立衛生研(yan)究院(yuan)宣布艾滋病疫苗臨床試驗(yan)——HVTN 702項目失敗
2020-02-21 16:56:48來(lai)源︰中國新(xin)聞網編輯(ji)︰

美(mei)國國立衛生研(yan)究院(yuan)(NIH)2月3日發布新(xin)聞公(gong)報稱(chen),該(gai)院(yuan)下lv)艋姑mei)國國家過敏與傳(chuan)染病研(yan)究所(NIAID)支(zhi)持的一項艾滋病疫苗臨床試驗(yan)——HVTN 702項目失敗,已(yi)停止疫苗接種。NIH稱(chen),停止接種疫苗的原因是qian) 桓ge)獨立的數據和安全(quan)監控(kong)委員會中期(qi)審查發現(xian),該(gai)疫苗方(fang)案(an)不能預防艾滋病病毒(HIV)感染。

HVTN 702項目是由Pox-Protein公(gong)私合營組(zu)織領導的一項HIV疫苗研(yan)究工(gong)作的一部(bu)分,于2016年開始(shi)在(zai)南非進行(xing),用于測試一種試驗(yan)性初免—加(jia)強(qiang)型疫苗接種方(fang)案(an)。這一方(fang)案(an)基(ji)于有史以來(lai)唯一能顯示出對HIV感染具有保護(hu)作用的疫苗接種方(fang)案(an)——由美(mei)國軍(jun)事HIV研(yan)究計劃和泰國衛生部(bu)牽(qian)頭(tou)實施的RV144臨床試驗(yan)中測試的方(fang)案(an)而(er)開發,更針對yue)喜bu)非洲最(zui)常見的HIV亞(ya)型C進化枝(zhi)。

HVTN 702項目共(gong)招募(mu)了5407名志願者(zhe),他們在(zai)18個(ge)月內被隨(sui)機分配接受了6次疫苗或安慰(wei)劑注射。在(zai)2020年02月21日的中期(qi)分析中,數據和安全(quan)監控(kong)委員會檢查了接受疫苗注射的2694名志願者(zhe)和接受安慰(wei)劑注射的2689名志願者(zhe)的數據,結果發現(xian)疫苗接種者(zhe)中發生了129例(li)HIV感染,而(er)安慰(wei)劑接種者(zhe)中發生了123例(li)HIV感染。DSMB得出結論認為,研(yan)究用疫苗未顯示任(ren)何功效,建議不要(yao)再接種該(gai)疫苗,並(bing)對參與者(zhe)繼續跟蹤研(yan)究。DSMB報告指出,沒(mei)有明(ming)顯的證據表明(ming)接種疫苗後感染率(lv)降低或升(sheng)高(gao)。

NIAID同(tong)意了數據和安全(quan)監控(kong)委員會的建議,停止疫苗接種。NIAID所長安bu) ni)·S·福西(xi)表示,很遺憾該(gai)候選(xuan)疫苗沒(mei)能奏效。他指出,HIV疫苗對于結束艾滋病全(quan)球大流行(xing)至關重要(yao),他們將繼續研(yan)究安全(quan)有xing)?囊咼紓 嘈拋zui)終可以實現(xian)目的。

NIH稱(chen),NIAID和HVTN 702研(yan)究小組(zu)正(zheng)在(zai)努力全(quan)面(mian)分析研(yan)究數據,以指導未來(lai)的疫苗開發工(gong)作,相關詳細的科學(xue)發現(xian)將盡快公(gong)開。

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